天津市市场和质量监督管理委员会关于印发

2017年药品零售企业量化分级管理及放心药店工程建设实施方案的通知

各区局：

现将市市场监管委《2017年药品零售企业量化分级管理及放心药店工程建设实施方案》印发给你们，请按照实施方案认真落实。

2017年3月29日

（此件主动公开）

2017年药品零售企业量化分级管理

及放心药店工程建设实施方案

根据市市场监管委2017年工作要点、药品流通监管要求及工作安排，为规范药品零售企业经营行为、提升管理水平、夯实认证基础，进一步提升我市零售企业整体形象，制定本实施方案。

一、工作目标

通过开展药品零售企业量化等级评定活动，推动我市药品经营企业诚信体系建设，建立A级（放心药店）激励机制，发挥引领作用，激发企业自律意识，全面提升企业严格守法、诚实守信、科学管理、服务周到的经营行为和管理水平，从而带动整个行业健康发展。

二、评定条件及依据

评定条件：本市通过GSP认证并正常营业的药品零售企业（含零售连锁门店），均列入2017年天津市药品零售企业量化等级评定对象。评定依据：（一）天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）等级评定标准（附件1）。

（二）2017年A（级）放心药店除达到附件1评定标准外，还应符合以下要求：

1.年初以来未因药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为被立案查处（适用八十一条的除外）;

2.店堂使用面积应符合《天津市药品零售企业<药品经营许可证>管理实施细则》的规定；

3.其法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。

三、具体措施

（一）精心组织，科学安排。为保证放心药店建设活动达到预期工作目标，各区局要按照工作计划和评定标准精心组织，科学安排，做到学习宣传到位、检查评定到位、预期效果到位。

（二）坚持标准，严格程序。在检查评定过程中，要按照“优中选优”的原则，严格把关，结合各类检查情况，注重综合评定结果，把管理真正好、服务真正好的药店评选出来，树立药品流通行业形象。

（三）密切配合，狠抓落实。主办科室要切实负起责任，在主管局长的领导下，把工作想细、做细，把任务和责任落实到人。同时，加强与有关科室的协调配合，通力协作，确保检查评定工作有效落实。

四、评定时间

检查评定活动自2017年3月起至2017年12月底结束，分为以下几个阶段：

（一）方案制定与部署推动阶段（3月份）。药化流通处制定2017年药品零售企业量化分级管理及放心药店工程建设实施方案，并组织推动部署。

各区局结合辖区实际制定具体的工作计划，组织动员部署，确保活动内容覆盖率达到100%，工作计划于4月15日前报送委药化流通处。

（二）检查评定阶段（4-9月）。各区局根据工作计划开展辖区零售企业检查评定工作，现场检查填写现场检查确认表，现场检查与日常监督及案件查办相结合，经综合评审确定企业等级，对评定出等级的零售企业各区局在指定媒体进行公示，接受社会监督。

（三）汇总复核阶段（10-11月）。各区局于10月底前将评定结果和初评的A级（放心药店）名单报委药化流通处，药化流通处对全市评定情况进行汇总，并组织对初评的A级（放心药店）进行复核检查。

（四）公示阶段（12月）。A级（放心药店）名单在市市场监管委网站进行公示，公示无异议印发评定结果通知。

五、工作要求

（一）加强组织领导。放心药店评定工作列入今年绩效考核业务工作实绩指标，各区局要充分重视，把零售企业量化分级管理及放心药店建设工程作为重点工作来抓，层层压实工作责任，按时间要求完成各阶段任务。

（二）加强通报交流。区局内部科室之间要及时交流检查及行政处罚情况；各区局之间要加强连锁企业行政处罚信息的通报，以保证评定结果的客观公正。

（三）加强舆论宣传。要重视新闻媒体的舆论监督作用，对管理规范、服务优秀、质量可靠、群众满意的药店进行积极宣传，大张旗鼓地宣传报道药品经营和质量安全监管中的好典型，对违法违规经营企业要加大曝光力度，为促进药品零售企业健康发展营造良好氛围。

（四）做好信息报送。各区局要确定专人负责放心药店创建信息报送工作，于每月5日前将上一月零售企业量化等级评定工作进展情况（附件3）、12月20日前将辖区药品零售企业量化等级评定工作总结报至药化流通处邮箱（tfda_sc@sina.com），评定工作中遇到重要问题及时上报。

（五）强化动态监管。对C级药店实施严格监管，D级及无等级的药店实施重点监管，增加检查频次，并作为药品抽验和专项检查的重点对象。对企业违法违规行为，应依法处理并按要求调整企业等级，及时更换等级标示牌，按调整后的等级实施差异管理，将动态监管落到实地。

附件：

1.天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）等级评定标准

2.药品零售企业量化等级综合评定表

3.零售企业量化等级评定每月工作进展情况报表

附件1

天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）等级评定标准

天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）现场检查确认表

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