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宁夏石嘴山:夯实药品领域信用建设,深入推进风险分级分类监管

发布时间:2025-02-13 | 来源:信用中国 | 专栏:失信专项治理
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        为有效推进药品、医疗器械经营信用风险分级分类监管,对经营企业实施差异化监管,宁夏石嘴山推行“信用+风险分级分类”监管工作,促进信用监管与风险分级有效融合。2024年评出药械经营企业A级“守信”企业562家、B级“基本守信”企业92家、C级“一般失信企业”2家。

  以信用承诺推动“放管服”改革。在药品、医疗器械经营审批环节建立信用承诺制度,推行“信用+审批”模式,提升药械审批服务质效。药品经营许可、医疗器械经营许可换发时,对信用良好的企业非关键材料缺失的,实行“告知承诺制”,先行受理,对需要开展现场核查的,允许采取“视频勘验”审批模式,减少企业往返跑腿时间。全年,采取“告知承诺制”办理药品、医疗器械经营许可5家,采取“视频勘验”7家。

  以信用建档打好信用监管基础。通过日常监督检查、审批部门推送数据与药品智慧监管平台中日常监管主体数据比对,理清监管对象底数,建立完善药品经营企业信用监管档案,应用药品智慧监管平台及时归集日常监管、专项检查、投诉举报、监督抽检等违法违规记分数据,为年底信用分级分类奠定基础,提供有力支撑。

  以信用分级分类提升监管效能。参照上年度信用分级分类和风险分级评定结果,制定本年度全市药品监督检查计划,统筹安排本年度检查任务,对于信用等级较低、风险等级较高的企业实施重点监管,实现精准化监管,采取差异化监管措施,对上年度89家B级基本守信药品经营企业进行全覆盖GSP全项目检查,对于信用等级较高的企业安排年度日常检查1次,进一步优化执法资源,真正地做到对诚信守法企业“无事不扰”,对失信企业实施最严监管,增强问题发现的靶向性。
  以信息公开提升诚信经营意识。及时归集评定辖区内药品经营企业的信用信息,确保数据真实、完整、可追溯,将年度药品经营企业信用等级评定情况在石嘴山市人民政府官网进行公示,方便公众依法查询、共享、使用,充分发挥药品经营企业信用监管在其他领域的有效应用,监督经营企业诚信合规开展生产经营活动,提升药品质量安全。

信用中国 | 2025-02-13

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